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    關注中藥的安全合理使用,推動中藥臨床藥學工作的開展

    來源:UC論文網2018-08-16 08:28

    摘要:

      摘要:目的:為促進中藥安全性問題的研究、推動中藥臨床藥學工作的開展提供參考。方法:積極開展中藥注射劑不良反應研究工作、制訂中藥處方點評實施要點、編撰中成藥合理使用手冊、普及中藥安全合理使用知識、探...

      摘要:目的:為促進中藥安全性問題的研究、推動中藥臨床藥學工作的開展提供參考。方法:積極開展中藥注射劑不良反應研究工作、制訂中藥處方點評實施要點、編撰中成藥合理使用手冊、普及中藥安全合理使用知識、探討中藥臨床藥學開展模式、編撰中藥臨床藥學專著、提出重視中藥臨床藥學工作倡議以及推動中藥臨床藥學系列教材的編寫出版。結果與結論:為推動中藥臨床藥學理論體系的建立、中藥臨床藥學人員的培養以及中藥臨床藥學工作的開展發揮了積極作用。


      關鍵詞:中藥臨床藥學;中藥安全合理使用;中藥注射劑不良反應;中藥處方點評;中藥臨床藥學教材;


      作者簡介:梅全喜,教授,主任中藥師,碩士生導師。研究方向:中藥臨床藥學、中藥研究與開發。


      全球經濟一體化和人們崇尚回歸自然的世界潮流中,中醫藥越來越受到全世界人民的接受和喜愛。然而,隨著中醫藥在世界范圍內的廣泛應用,中藥的不合理應用現象不斷增加。如何合理使用中藥,避免中藥藥害事件、減少中藥不良反應的發生,保障患者用藥安全,已成為社會各界關注的焦點。中藥的不合理使用不僅危害了患者的健康、耽誤了疾病的治療,而且浪費了有限的衛生資源,而緊密結合中醫臨床開展的中藥臨床藥學,其工作核心就是合理用藥,中藥臨床藥師和中醫師合作,結合患者的病情,選擇合適的治療方案,使臨床用藥達到安全、有效、合理、經濟的目的[1]。因此,關注中藥臨床安全、合理使用,推動中藥臨床藥學工作的開展是避免中藥藥害事件、減少中藥不良反應的最有效措施之一,也是保障臨床安全用藥的有效手段。筆者現結合自身和團隊多年來從事相關工作的經驗,關注和探討中藥安全性問題,為促進中藥安全性問題的研究、推動中藥臨床藥學工作的開展提供參考。


      1關注和探討中藥安全性問題,促進中藥的安全合理使用


      近年來,由于中藥安全性事件頻頻發生,已將中藥安全性問題推向社會輿論的風口浪尖,成為人們關注和討論的熱點話題。一向自稱為“安全、有效”的中藥究竟是真的安全無毒還是毒性嚴重呢?如何正確認識和對待中藥安全性的問題?這已成為許多人十分關注的問題。為此,筆者一直關注中藥安全性問題,對國內外頻繁發生的系列中藥安全性事件進行了系統回顧、分析、探討,提出了如何認識和應對中藥安全性問題的觀點:即對待中藥安全性問題,既要做到充分認識,又要做到理性對待;既要加強研究,也要通過積極宣傳促進合理應用,從而避免或減少中藥安全性事件的發生[2-3]。相關的中藥安全性問題探討內容已于國內多家專業學術期刊發表,并在中華中醫藥學會、廣東省中醫藥學會、廣東省執業藥師培訓中心、廣東省藥學會及安徽、江蘇、天津、福建等省市醫院主辦的科普論壇、培訓班、學習班及學術會議上就“中藥(或中成藥)安全性問題”講題作過近40多場講座或報告。筆者認為,導致中藥安全性問題出現的因素很多,但最主要、最根本、最具普遍性的問題是使用者對中藥的安全性認識不足[4],出現不合理使用中藥現象。怎樣合理應用中藥是未來應該努力研究的方向。中藥在臨床的應用既要做到辨證處方、選藥配伍、隨證加減,也應注意用藥禁忌和用量,更應“中病即止”,防止出現長期超量應用。而對于一些缺乏中醫基本知識的西醫師則應加強對中醫藥基礎知識和中醫藥基本理論的培訓,應在掌握一定中醫藥基本理論的基礎上應用中藥,以減少中藥不合理應用[5]。另外,在中西藥配伍機制尚不清晰、無明確的中西藥聯用可增效減毒的指引情況下,應盡量避免聯用[6]。


      2積極開展中藥注射劑不良反應分析與應對研究工作,促進中藥注射劑的合理使用


      近年來,隨著“魚腥草注射液緊急停用事件”“刺五加注射液事件”“茵梔黃注射液事件”等中藥注射劑安全性事件的頻繁發生以及中藥注射劑不良反應報道例數的急劇增多,其安全性問題也成為社會各界關注的焦點。目前,社會上普遍認為,中藥注射劑安全性問題主要是由于注射劑本身的質量因素引起,甚至部分人就此否定中藥注射劑。并非如此,筆者進行的統計研究表明,中藥注射劑的不良反應更多的是與其在臨床是否合理使用有關[7]。有數據顯示,中藥注射劑不良反應中70%均是臨床不合理使用造成[8]。在2012年召開的“中藥注射劑風險控制專題座談會”上得出結論:“過去中藥注射劑不良反應中80%甚至90%均源于不合理使用”。對于這一觀點筆者于2009年7月舉辦“全國中藥注射劑安全性學術研討會”時便提出[8]。臨床不合理使用已成為目前中藥注射劑不良事件頻發的一個主要原因。因此,為促進中藥注射劑臨床合理使用,應積極開展中藥注射劑不良反應分析與應對研究工作。筆者于2001年開始著手研究一些中藥注射劑不良反應的一般規律和特點,10多年來一直開展中藥注射劑不良反應文獻分析研究,到目前為止,在各級醫藥期刊上發表有關中藥注射劑不良反應的總結性論文40余篇,為臨床醫師、藥師、護士安全合理使用中藥注射劑提供了參考。為使該項研究深入持續開展下去,2009年筆者以“常用中藥注射劑不良反應文獻分析與防治措施規范化研究”為題向廣東省中山市科技局申請專項研究課題,該研究課題于2012年分別獲得廣東省中山市科技進步二等獎、廣東省藥學會醫院藥學科技二等獎。與此同時,筆者發起承辦“全國中藥注射劑安全性學術研討會”,全國各地專家學者約300余人出席研討會,會上專家學者們從多方面深入探討了中藥注射劑安全性問題。為使筆者研究成果得到更廣泛的推廣應用,在總結有關課題研究成果的基礎上,分別于2010年和2012年編寫《中藥注射劑的不良反應與應對》[9]和《中藥注射劑不良反應速查》[10]兩部專著。可為臨床合理使用中藥注射劑提供重要參考,以減少或避免中藥注射劑不良反應的發生。


      3制訂中藥處方點評實施要點,推動中藥處方點評工作開展


      作為對不合理用藥進行干預的一種方法,處方點評工作近幾年來在全國各地醫院如火如荼的開展,收到較好效果。但作為處方點評中重要組成部分的中藥處方點評工作卻開展得較少,國內目前僅少數中醫醫療機構開展了此項工作,對中藥不合理用藥進行了點評和干預[11]。究其原因,除與中藥處方點評本身存在難度大、中藥專業技術力量薄弱有關外,還與目前各地制定的一些處方點評實施細則多以化學藥處方點評特點制定有關。這些并不適合中藥處方點評工作,致使中藥臨床藥師著手開展中藥處方點評難度大。因此,建立一套科學化、系統化且與中醫藥特點相適應的中藥處方點評具體實施要點便成為當前開展中藥處方點評工作迫在眉睫的首要任務。作為《廣東省處方點評實施規范(試行)》的起草專家,筆者就如何開展中藥處方點評做了大量的探討性工作,提出了中藥處方點評可以從點評中藥辨證施治原則、藥物配伍、用藥劑量、用藥時間、用藥禁忌、中藥注射劑的合理使用等方面展開為具體實施要點[12]。并以“中藥處方點評實施要點探討”為題先后在廣州、深圳、南京、合肥和天津等地作了多場的專題學術報告。希望借此推動中藥處方點評工作逐步開展,促進中藥臨床藥學的發展。


      4編撰中成藥合理使用手冊,為西醫及普通群眾正確使用中成藥提供參考


      中成藥是中醫藥學的重要組成部分,具有療效顯著、使用方便、副作用小等優點,長期為醫家所樂用,且深受廣大人民群眾的歡迎,為防病治病、保障人民身體健康做出了重要貢獻。但目前中成藥的臨床應用存在的問題較多,不合理應用情況發生的比例僅次于抗生素類藥物,主要原因是越來越多的中成藥處方是由西醫師開具。據不完全統計,約六七成的西醫大夫在為患者開具中成藥[13]。而其中大多數西醫醫師并沒有系統學習過中醫藥的基礎理論和中成藥的相關知識,在應用中成藥方面經驗不足,又缺乏指導。雖然目前出版的中成藥手冊類書籍眾多,如《中成藥的合理使用》《常用中成藥合理應用》《實用中成藥手冊》《中成藥臨床合理應用手冊》等,但此類書籍多是按中醫藥理論的功能主治、辯證選藥來編寫的。在藥物分類上將藥物分為解表藥、清熱藥、溫里藥、表里雙解藥等,西醫師和普通老百姓難以理解,無法用作選用中成藥的參考。為此,筆者于2012年精心編寫了一本適合于西醫師閱讀的《新編中成藥合理應用手冊》[14]。該書全部藥物采用現代醫學病證進行分類,全文內容均盡量避免中醫專屬的詞匯,在適應證候描述方面一改以往中醫描述風格,采用現代的疾病癥狀詞匯進行細致描述,讓西醫師甚至普通讀者輕松理解,進而正確合理選擇藥物。該書的問世為廣大醫師、藥師、護士、甚至是普通群眾如何正確使用中成藥提供了參考,特別是安全使用中成藥方面有著極為重要的現實意義。


      5規范中藥臨床藥學定義,探討中藥臨床藥學開展模式


      對于中藥臨床藥學,以往一直存在不同的提法,其中“中藥臨床藥學”和“臨床中藥學”兩種提法最為常見。筆者認為,“中藥臨床藥學”更側重于合理用藥,也更符合現代臨床藥學的核心內容,故贊成以中藥臨床藥學為其正名,且中藥臨床藥學不可稱為“臨床中藥學”[15]。在確定有關名稱和提法后,規范中藥臨床藥學的概念也是非常重要的,然而,關于中藥臨床藥學的概念及定義目前仍未達成共識。有學者為中藥臨床藥學定義為:中藥臨床藥學是指在中醫藥理論指導下,以患者為對象,研究中藥臨床治療的安全性、有效性、合理性的學科。另有學者認為:中藥臨床藥學是在中醫藥理論指導下,以臨床用藥為核心,研究中醫辨證用藥基本理論及應用規律的一門學科。這兩種定義均明確提出“中藥臨床藥學是在中醫藥理論指導下”,闡明了中藥臨床藥學的淵源,有別于以西醫藥理為基礎的西藥臨床藥學理論體系,且定義中都包含了臨床藥學核心即合理用藥內容,具有一定科學性,但在中藥臨床藥學的性能和具體研究范圍的表述方面存在不足,缺乏依據和具體實際指導意義。為此,筆者將其定義為:中藥臨床藥學是指在中醫藥理論指導下,以患者為對象,研究中藥及其制劑與人體相互作用和合理、有效、安全用藥及應用規律的一門綜合性學科。此定義對中藥臨床藥學的內涵外延都作了較為具體描述,是對中藥臨床藥學較為全面的概括。


      以獨特的中醫藥理論指導中藥臨床藥學,決定了中藥臨床藥學的開展模式必將不同于以西醫理論為指導的西藥臨床藥學模式,如何積極探索科學合理的中藥臨床藥學開展模式是中藥臨床藥學人員的任務。有關中藥臨床藥學開展模式現有不少人展開了探討,有研究認為開展中藥臨床藥學工作應在中藥臨床藥學室下設中藥療效觀察室、藥理研究室、方劑及劑型研究室、中藥質控室等,各室按職能圍繞臨床藥學開展工作。也有研究認為要很好地開展中藥臨床藥學工作,醫院應設立中藥臨床藥學研究室、臨床藥理與藥效學實驗室、藥動學實驗室、生物藥劑學實驗室、藥品質量監控實驗室、藥物信息和咨詢研究室等,只有健全這些研究科室,才能有序地開展中藥臨床藥學工作。筆者認為,中藥臨床藥學工作的開展模式多種多樣,如收集、整理、上報、反饋中藥信息;安排臨床中藥師參加臨床會診與查房;開展中藥處方點評;提供中藥咨詢服務等。各級醫院應根據自身的狀況和條件開展力所能及的中藥臨床藥學工作,并非必需健全中藥臨床藥學室、中藥藥理與藥效學實驗室等此類組織機構后才能開展,也并非開展治療藥物監測、中藥藥動學等難度較高的研究項目才算是開展了中藥臨床藥學。然而,為更好地開展中藥臨床藥學工作,建立相對合理的組織形式還是有必要的。因此,醫院應設立專門的“臨床藥學室(西醫院)”或“中藥臨床藥學室(中醫院)”基本組織機構,承擔醫院中藥臨床藥學工作的開展,西醫院的臨床藥學室應配備適當比例的中藥臨床藥師,中醫院的中藥臨床藥學室應以中藥臨床藥學專業人員為主組成,負責具體組織和指導全院中藥臨床藥學工作的開展。這也是目前醫院開展中藥臨床藥學最基本的模式。


      6編撰《中藥臨床藥學》專著,建立中藥臨床藥學理論體系


      目前,全國各級各類醫院都相應成立了臨床藥學室,臨床藥學工作正在如火如荼地開展,正式出版的臨床藥學專著也越來越多,如《臨床藥學理論與實踐》《臨床藥師工作指南》《臨床藥學導論》《實用臨床藥學》《臨床藥學與藥物治療學》《臨床藥學》等,為臨床藥師開展臨床藥學工作提供了重要的參考,使臨床藥師在規范臨床藥物治療、促進合理用藥、保障患者用藥安全方面發揮了重要作用。但上述臨床藥學書籍均是以如何開展西藥臨床藥學內容來編寫,對指導中醫藥特點鮮明的中藥臨床藥學開展意義不大,如何開展中藥臨床藥學工作一直是困擾全國各級醫療機構中藥臨床藥學人員的棘手問題。為了給各級各類醫療機構開展中藥臨床藥學工作提供理論依據和參考資料,筆者組織全國16家“三甲”中醫院藥劑科從事中藥臨床藥學的科主任和中藥專業技術人員編寫了《中藥臨床藥學》一書;并于2013年11月由人民衛生出版社出版。該書內容涉及中藥的合理應用、特殊人群中藥的使用、中藥調劑的基本知識與操作技能、中藥煎藥及臨方炮制、中藥處方點評、中藥不良反應、中藥注射劑的安全性、中藥藥源性疾病、中藥臨床藥動學、治療藥物監測與個體化給藥方案、中藥藥物相互作用、中藥藥物經濟學、中藥循證藥學、中醫藥文獻與信息、中藥藥歷書寫規范、中藥藥學服務與咨詢等章節,內容全面,資料翔實,涉及中藥臨床藥學的各個方面,是我國正式出版的第一部關于中藥臨床藥學的專著,專著系統地探討了建立適合中醫藥特點的中藥臨床藥學開展模式,初步建立了中藥臨床藥學的學科理論體系,為全面深入推動中藥臨床藥學的開展打下了堅實基礎、提供了技術支持。


      7召開中藥臨床藥學學術研討會,提出積極開展中藥臨床藥學工作的倡議


      目前,全國各地召開了許多形式多樣的臨床藥學學術會議,為臨床藥學學科建設和臨床藥學的發展起到了重要作用。但會議內容多為圍繞開展西藥臨床藥學進行研討,極少涉及中藥臨床藥學方面內容。為了促進中藥臨床藥學更好的發展,筆者于2013年12月6-8日組織承辦了由中華中醫藥學會主辦的首次“全國中藥臨床藥學學術研討會”暨國家級繼續教育項目“全國中藥臨床藥學學術研討班[16]”,來自國家中醫藥管理局、中華中醫藥學會的領導、嘉賓及全國各地的大中型醫院藥學專家300多人出席本次大會,同期還邀請到全國6所高校中藥學院領導與20多所“三甲”中醫院藥學部(藥劑科)主任共同舉行了“中藥臨床藥學工作座談會”。研討會上,全國各地的14位專家分別從中藥不良反應、中藥藥源性疾病、中藥藥動學、中藥循證藥學、中藥藥學服務與咨詢以及中藥臨床藥學的現狀與未來發展趨勢等中藥臨床藥學方面內容進行了講座和交流,共有80余篇論文參與了交流,并編印出版了精美的大會論文集。本次大會還向全國發出了“關于積極開展中藥臨床藥學工作的倡議”,呼吁各醫療機構重視中藥臨床藥學工作,加大硬件和軟件投入,積極開展中藥臨床藥學工作;中醫藥院校開設中藥臨床藥學選修課程,并逐步爭取開設中藥臨床藥學專業;參考西藥臨床藥師培養模式,啟動中藥臨床藥學培訓基地的建設工作等。本次會議的召開和積極開展中藥臨床藥學工作倡議的提出將對促進中藥合理使用,推動中藥臨床藥學發展以及振興祖國的中醫中藥事業產生重大而深遠的影響。


      8關注中藥臨床藥學人員培養問題,推動中藥臨床藥學系列創新教材的編寫出版


      中藥臨床藥學的發展有賴于人才的培養,相比西方發達國家已普遍設立臨床藥師高等教育而言,我國已落后二三十年,直至1989年,國內第一個臨床藥學本科班才于原華西醫科大學藥學院設立。此后,北京醫科大學、上海醫科大學、南京藥學院等近30家高校相繼開設臨床藥學專業,但國內中醫藥高等院校尚未設置中藥臨床藥學專業,亦未見中藥臨床藥學相關教材出版。另一方面,衛生部于2006年啟動了臨床藥師培訓試點工作,在全國遴選較好開展臨床藥學工作的大型綜合性醫院作為培訓基地,對各級醫療機構選送的藥師進行為期一年的臨床藥學培訓,期滿考試合格后由衛生部頒發臨床藥師資格證書。截止2014年底,已有200家醫院成為培訓基地,4000余名藥師獲得臨床藥師的資格證書,而中藥臨床藥師的培訓工作目前尚未啟動。為此,筆者曾發出倡議:建議由國內中醫藥大學藥學院與國內大型“三甲”中醫院藥學部聯合成立“中藥臨床藥學系列教材編輯指導委員會”,開展中藥臨床藥學系列教材的編寫工作;建議國家中醫藥管理局將中藥臨床藥學工作開展較好的“三甲”中醫院設為中藥臨床藥師培訓基地,由基層醫院選拔中藥臨床藥學人員到基地進行為期一年的培訓,考試合格后頒發中藥臨床藥師資格證書。這一倡議得到了中藥臨床專家們的積極響應和支持。


      為進一步推動中藥臨床藥學系列教材的編寫工作,筆者邀請了全國中醫藥高等教育學會中藥教育研究會理事長、安徽中醫藥大學副校長彭代銀教授及安徽中醫藥大學附屬一院副院長夏倫祝教授、藥學部副主任汪永忠教授一行蒞臨中山市座談,并專程到北京拜訪了人民衛生出版社藥學編輯部主任曹錦花編審及陳偉編輯,商議啟動教材編寫工作,得到一致支持。應彭代銀理事長的邀請,筆者和曹錦花編審參加了2014年10月在南京召開的“2014年全國中醫藥高等教育學會中藥教育研究會年會”,筆者在大會上作了“中藥臨床藥學的現狀、存在問題及人才培養與教材建設的探討”的學術報告,首次提出了編撰《中藥臨床藥學導論》《中藥藥學服務》《中藥處方點評》《中藥信息檢索與應用》《中藥藥源性疾病與不良反應》《中藥藥動學與治療藥物監測》《中西藥配伍概論》《中藥藥物經濟學》《臨床中藥治療學》《中藥臨床藥理學》等系列教材的設想,與會專家就中藥臨床藥學專業人才培養與教材建設問題進行了研討,全國30多所醫藥高校的中藥學教育專家一致認為,在目前還沒有設置“中藥臨床藥學專業”的狀況下,很有必要盡快組織有關人員編寫一套“中藥臨床藥學專業”創新教材,供有志于從事醫院藥學、臨床藥學及藥學服務工作的大學本科生、研究生選修相關課程以及供醫院中藥師選修自學所用。經多方努力,全國中醫藥高等教育學會中藥教育研究會和人民衛生出版社于2014年11月正式發文啟動成立“全國高等學校中藥臨床藥學專業創新教材建設指導委員會”,并在全國范圍內遴選全國高等學校中藥臨床藥學專業創新教材主編、副主編和編者。至此,中藥臨床藥學系列教材的編寫工作已正式啟動,在不久的將來,一套獨具特色的中藥臨床藥學創新教材將會為中藥臨床藥學人才培養發揮重要的作用。


      9結語


      中藥不合理使用不僅僅可導致中藥藥害事件和不良反應的發生,危害人們的生命健康,而且嚴重影響到中醫藥自身的存亡。重視中藥安全合理使用問題,積極開展中藥臨床藥學工作是擺在中醫藥工作者面前的一項迫在眉睫的首要任務,也是一項任重而道遠的長期工作。全體中醫藥工作者,都應該積極行動起來,圍繞臨床藥學核心——合理用藥,開展包括中藥安全合理應用探討、中藥處方點評、中藥藥學服務、中藥臨床藥學學科體系建設等一切與中藥臨床藥學相關的研究與探索工作,為保障中藥的安全合理應用,減少中藥藥害事件和不良反應的發生而發揮積極作用。


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